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【ChiCTR2400089197】母婴亲抚衣的研制与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089197

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产妇产后疼痛、宫底高度、哺乳体验、产后抑郁发生情况； 新生儿对肌肉注射的疼痛敏感性、舒适情况。

试验通俗题目

母婴亲抚衣的研制与应用

试验专业题目

母婴亲抚衣的研制与应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价母婴亲抚衣的早期保健模式应用于出生3d内的剖宫产新生儿的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队将100例剖宫产分娩的新生儿随机编号，奇数进入观察组，偶数进入对照组，各50名。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.产妇——自愿参加本研究的产妇并签订知情同意书;年龄22～35周岁，孕37～42周；妊娠期无严重并发症及合并疾病；有完整的认知行为能力，无沟通障碍，无精神障碍，具备正常的听力与视力水平，能独立完成有关问卷或量表的测评。 2.新生儿——单胎；出生时1min、5min的Apgar评分8～10分，且母婴同室；出生体重2500～4000g。；

排除标准

1.产妇——产后伴有严重并发症不宜母乳喂养者；伴有传染性疾病活动期不宜母乳喂养者。 2.新生儿——患有先天性疾病及神经系统疾病；后期转儿科诊治。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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