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【ChiCTR2200058924】基于物联网的功率自行车与神经肌肉训练对老年KOA患者疼痛与步行的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于物联网的功率自行车与神经肌肉训练对老年KOA患者疼痛与步行的影响

试验专业题目

基于物联网的功率自行车与神经肌肉训练对老年KOA患者疼痛与步行的影响: 一项随机对照试验方案

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临床试验信息
试验目的

本研究以社区老年膝骨性关节炎患者为研究对象对比观察基于物联网的功率自行车以及神经肌肉训练对社区老年膝骨性关节炎患者的干预是否有效为寻找适合社区老年膝骨关节炎患者远程康复的一种更优运动方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学家利用计算机产生随机数表,统计学家对研究内容一无所知。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

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目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有受试者满足以下1或2任意一个标准即可: (1)受试者有膝痛并被诊断为膝骨关节炎(由受试者提供正规医疗机构的相关诊断证明); (2)根据中华医学会骨科学分会关节外科学组,中国医师协会骨科医师分会骨关节炎学组制定的《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》确诊为KOA,符合以下1)和2)、3)、4)、5)中的任意两条: 1)近1个月内反复的膝关节疼痛; 2)X线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄,软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成; 3)年龄≥50岁; 4)晨僵≤30分钟; 5)活动时有骨摩擦音(感)。 2. KOA的Kellgren-Lawrence分级Ⅰ-Ⅲ级。 3. 受试者能够使用智能手机利用微信发送消息及进行视频通话。 4. 可以用普通话交流并理解汉字。;

排除标准

1.诊断有类风湿性关节炎、严重骨质疏松症或膝关节怀疑存在其他病理情况; 2.曾行膝关节置换术或膝关节其他手术; 3.在医院或者诊所,或者康复机构接受膝骨关节炎的康复治疗或参加其他有关于膝骨关节炎康复治疗的项目; 4.未控制的高血压和糖尿病(如空腹血糖≥16.7mmol/L),或反复出现低血糖发作 (血糖≤3.9mmol/L),或确诊有限制运动的其他疾病(如脑卒中、心力衰竭、严重贫血等); 5.精神心理障碍史患者; 6.被医生告知有其他不适宜在没有监督的情况下进行运动的情况; 7.无法签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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