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ChiCTR1800020054
尚未开始
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2018-12-12
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原发性痛风
功能茶饮辅助降尿酸和预防痛风发作的人体试食研究
功能茶饮辅助降尿酸和预防痛风发作的人体试食研究
评价试验样品对痛风患者的降尿酸效果,以及辅助预防痛风发作、改善痛风不适的效果。
连续入组
探索性研究/预试验
由生物统计学专业人员在计算机上使用统计软件生成随机数字表。按照受试者入组的先后次序,根据预定的随机方案分配入试验I组或试验II组。
未说明
自研项目
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50
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2019-01-01
2020-12-31
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1 年龄18-60岁; 2 血尿酸值:男性>420μmol/L;女性>360μmol/L; 3 既往有痛风发作史,并符合2012年版美国风湿病学会(ACR)制定的急性痛风关节炎诊断标准; 4 痛风病程≥1年;过去1年内急性发作次数≥2次。 5 经受测者同意,并签订知情同意书。;
登录查看1 不符合上述纳入标准的患者; 2 继发性高尿酸血症患者; 3 无法停用影响血尿酸的药物; 4 晚期痛风性关节炎,出现严重肾脏结石、关节变形者; 5 近2周采用别嘌呤醇、苯溴马隆等有关降尿酸/抗痛风药物治疗者; 6 近6个月内使用激素类药物治疗者; 7 重叠其他风湿病如风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重膝骨关节炎患者; 8 合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者; 9 妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等; 10 骨质破坏严重,肢体功能严重障碍者; 11 对研究用药过敏者; 12一年内参加过同类临床试验者。;
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