ChiCTR1800017717
正在进行
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2018-08-01
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卵巢低反应
针刺治疗卵巢低反应的多中心随机对照试验
针刺治疗卵巢低反应的多中心随机对照试验
评价针刺对POR患者在ART助孕周期中治疗结局的影响。
随机平行对照
Ⅰ期
采用中央随机系统按1:1的比例将合格受试者随机分配至试验组和对照组。中央随机系统由中国中医科学院中医临床基础医学研究所提供，随机分配方案及随机化过程中设定的各参数作为盲底由该单位不参与此课题的工作人员保存，并设置了严格的查看权限。通过电话或者网络将合格受试者的性别和出生日期输入中央随机系统，以获得每个患者的随机号和组别。所有研究中心竞争入组患者，直至完成总样本量。
仅对数据分析人员设盲
国家“十三五”重点研发计划项目
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70
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2018-01-01
2020-12-31
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（1）符合POR的诊断标准； （2）具备IVF或卵胞浆内单精子注射（Intracytoplasmic sperm injection, ICSI）助孕指征。 （3）35≤年龄＜40岁。；
登录查看（1）反复自然流产2次及以上的患者（包括生化妊娠流产）； （2）反复着床失败的患者（至少经3个移植周期，至少移植3-6枚优质胚胎而未获临床妊娠）； （3）具有子宫畸形（单角子宫、双角子宫、双子宫、未治疗的纵膈子宫）及其他影响宫腔形态疾病（子宫腺肌病、粘膜下子宫肌瘤、宫腔粘连及瘢痕子宫）的患者； （4）患者及其丈夫染色体核型异常者（不包括染色体多态性）； （5）未治疗的输卵管积水患者； （6）有ART及妊娠的禁忌症，或患有对妊娠有明确影响的疾病的患者，如高血压、有临床症状的心脏病、糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、重度贫血、静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、恶性肿瘤病史； （7）医源性因素（如盆腔手术、放化疗、子宫动脉栓塞、药物如激素、免疫抑制剂等）引起的卵巢功能减退者； （8）拒绝签署知情同意书。；
登录查看中国中医科学院针灸研究所
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约印创投2025-01-16
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Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
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