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【ChiCTR2000038307】麻醉深度与SctO2联合监测下应用七氟醚/丙泊酚配伍应用对老年患者术后认知状况及长期预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000038307

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

麻醉深度与SctO2联合监测下应用七氟醚/丙泊酚配伍应用对老年患者术后认知状况及长期预后的影响

试验专业题目

麻醉深度与SctO2联合检测下MCI患者围手术期脑健康维护规范化诊疗技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是研究麻醉深度与基于近红外光谱仪脑组织氧饱和度( Cerebral tissue oxygen saturation, SctO 2 )联合监测下应用七氟醚/丙泊酚配伍应用对轻度认知功能障碍老年患者(年龄 ≥ 65岁)术后认知状况及长期( 1年)预后的影响,从而为临床轻度认知功能障碍老年患者围手术期优化麻醉管理、维护脑健康提供临床指导和依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

天津市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-02

试验终止时间

2020-09-03

是否属于一致性

/

入选标准

择期行腰椎手术的老年患者ASAⅠ~Ⅲ级; 预计手术时间 2小时到4小时; 患者年龄≥65 岁,性别不限; 患者住院时间不少于 3 天(手术日和术后 2 天); 不存在严重的听力和视觉缺陷,有阅读能力,能够完成神经行为测试。;

排除标准

有痴呆、精神病学或任何中枢神经系统疾病病史者; 患有严重脑血管疾病或脑血管疾病史伴有认知功能障碍的患者; 最近服用镇静药或抗抑郁药者; 酗酒或药物依赖者; 严重肝肾功能不全患者; 既往已经参加本试验者; 临床医师综合考虑认为不适宜参与临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第三中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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