ChiCTR-ONRC-11001232
结束
重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂+更昔洛韦
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重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂+更昔洛韦
2011-02-20
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晚期头颈部恶性肿瘤
重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂联合更昔洛韦治疗局部晚期头颈部恶性肿瘤II 期临床试验
重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂联合更昔洛韦治疗局部晚期头颈部恶性肿瘤II 期临床试验
518054
观察重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂联合更昔洛韦治疗局部晚期复发或难治性原发性头颈部恶性肿瘤的初步疗效和安全性
非随机对照试验
Ⅱ期
方便选择
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深圳市天达康基因工程有限公司
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2007-12-21
2010-02-24
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1) 外科治疗或放化疗后复发的原发性头颈部恶性肿瘤受试者； 2) 至少有一个可测量直径≥1cm（影像学或照片）的肿瘤病灶；如受试者存在多个目标病灶，其总体可测量病灶的最大径≤5cm； 3) 有明确的组织细胞学诊断； 4) 4 周内未接受化疗，放疗和生物治疗等抗肿瘤治疗； 5) 年龄 18 岁～75 岁； 6) 预计生存期≥12 周； 7) 无脑部肿瘤转移病灶； 8) ECOG 体力状态评分0-2； 9) 入组前 1 周之内的实验室检查结果符合以下条件： 中性粒细胞（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板（PLT）≥ 80×10^9/L、总胆红素（TBI）≤1.5×正常值上限（2mg/dl）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）≤2×正常值上限；凝血参数（APTT 和PT 在正常范围）。；
登录查看1) 已知对腺病毒、更昔洛韦（GCV）或同类制剂过敏者； 2) 病灶含有重要血管神经不适宜局部注射者； 3) 同时进行目标病灶的抗肿瘤治疗者； 4) 严重凝血机制障碍、出血倾向，凝血指标检查异常； 5) 有严重未控制的内科疾病、近期心肌梗塞史（3 个月内）；急性感染者； 6) 妊娠或哺乳期妇女； 7) 研究者认为不适合入组者。；
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