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首页 临床进展 基于快速眼动睡眠行为障碍建立神经变性疾病的早期精准预测体系

【ChiCTR2400092208】基于快速眼动睡眠行为障碍建立神经变性疾病的早期精准预测体系

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092208

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

快速眼动睡眠行为障碍

试验通俗题目

基于快速眼动睡眠行为障碍建立神经变性疾病的早期精准预测体系

试验专业题目

基于快速眼动睡眠行为障碍建立神经变性疾病的早期精准预测体系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过早期生物标记物的多模态监测以全面刻画α-突触核蛋白病早期生物学特征； 2. 构建适用于超高危人群的α-突触核蛋白病早期精准预测体系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州医科大学附属脑科医院科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

240;120;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-16

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、快速眼动睡眠行为障碍患者：年龄≥40 岁；符合 ICSD-3 中快速眼动睡眠行为障碍的诊断标准。 2、α-突触核蛋白病患者：年龄≥40 岁；年龄性别与快速眼动睡眠行为障碍组匹配；临床明确诊断的α-突触核蛋白病（包括：帕金森病、路易体痴呆和多系统萎缩）。 3、对照组：年龄≥40 岁；年龄性别与快速眼动睡眠行为障碍组匹配。；

排除标准

1、快速眼动睡眠行为障碍患者排除：发作性睡病；癫痫；神经变性疾病；重大躯体疾病。 2、α-突触核蛋白病患者排除：发作性睡病；癫痫；有重大躯体疾病。 3、对照组排除：ICSD-3 中快速眼动睡眠行为障碍的诊断标准；发作性睡病；癫痫；神经变性疾病；重大躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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