18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
ChiCTR2400092651
尚未开始
/
/
/
2024-11-21
/
/
慢性乙型肝炎,代谢相关脂肪性肝病
MASLD对乙肝病毒感染和临床治愈及预后影响的研究 —前瞻性、多中心、真实世界研究(扬帆计划)
MASLD对乙肝病毒感染和临床治愈及预后影响的研究 —前瞻性、多中心、真实世界研究(扬帆计划)
116011
1. 研究CHB及CHB+MASLD研究参与者的临床特征,分析CHB及MASLD+CHB研究参与者病毒学变化的特点及相关性分析MASLD对CHB研究参与者抗病毒治疗获得临床治愈、病毒学应答的影响。 2. 研究中西医结合对MASLD的治疗效果 3. 观察MASLD与心血管疾病之间的关系,尝试寻找能够预测MASLD研究参与者心血管疾病发生风险的生物学标志物。
队列研究
探索性研究/预试验
无
/
大连医科大学附属第一医院
/
1000;500
/
2024-10-16
2029-10-31
/
1.CHB诊断标准: (1)年龄≥18岁; (2)符合《慢性乙型肝炎防治指南(2022版)》:HBV DNA阳性或HBsAg阳性超过6个月。 2.MASLD诊断标准: (1)年龄≥18岁; (2)符合《代谢相关(非酒精性)脂肪性肝病防治指南(2024版)》:肝活检或腹部影像学提示脂肪肝,并合并至少1项心脏代谢因素(①超重/肥胖:BMI ≥ 24.0 kg/m2,或者腰围≥90cm(男性)和85cm(女性),或者体脂肪含量和体脂百分比超标②高血压病:血压≥130/85mmHg,或者在接受降血压治疗;③糖尿病前期或2型糖尿病:空腹血糖≥1.7mmol/L,或者糖负荷后2h血糖≥7.8 mmol/L或HbA1c≥5.7%,或者2型糖尿病史,或者HOMA-IR≥2.5。④血脂增高:空腹血清TG≥1.70 mmol/L,或者正在接受降血脂药物治疗⑤血清高密度脂蛋白≤1.0 mmol/L(男性)和1.3 mmol/L(女性),或者正在接受降血脂药物治疗)。 3.初始皮肤组织完好无损(针灸) 4.近期未使用过对治疗效果有影响的药物。 5.对本研究知情同意。;
登录查看1.合并其他病毒性肝炎(HCV、HDV、HEV、HIV)、药物性肝炎、自身免疫性肝炎或遗传代谢性肝病等其他肝病; 2.过量饮酒史(乙醇摄入量男性>210g/周,女性>120g/周); 3.心、肺、肾功能障碍或多器官功能衰竭者; 4.器官移植术后或准备器官移植者; 5.需针灸研究参与者排除合并心脏病安装起搏器者、血栓形成患者、恶性肿瘤、血液疾病、皮肤病等研究参与者、创伤或外科手术或介入治疗后14d以内; 6. 需中频治疗仪研究参与者排除合并严重高血压、心脏病及孕妇、装有心脏起搏器者、肝血管瘤、急性重症胆囊炎、胆管炎、有血栓形成研究参与者; 7.合并认知功能障碍、意识不清、精神科疾病; 8.处于妊娠期、哺乳期; 9.使用免疫抑制剂者或研究期间计划使用具有抗HBV疗效的其它药物; 10.中性粒细胞计数<0.5×10^9/L和(或)血小板计数<25×10^9/L; 11.干扰素过敏者; 12.研究者认为不适宜入组的其他情况。;
登录查看大连医科大学附属第一医院
116011
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21