洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 三种内固定方式在单节段MIS-TLIF中的前瞻性临床对比研究

【ChiCTR2300072041】三种内固定方式在单节段MIS-TLIF中的前瞻性临床对比研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300072041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

三种内固定方式在单节段MIS-TLIF中的前瞻性临床对比研究

试验专业题目

三种内固定方式在单节段MIS-TLIF中的前瞻性临床对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较三种内固定技术在单节段MIS-TLIF的疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名护士采用随机数字表法将患者1:1:1等分到UPSF、BPSF或UPSFS组。

盲法

无

试验项目经费来源

相应科研项目作为支撑

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围为30-70周岁； 2.存在腰痛或单侧下肢根性症状，且经系统保守治疗3个月及以上无效者； 3.患者术前腰痛或腿痛VAS评分至少一项≥4分； 4.符合以下影像学特点： 与症状体征相一致的下腰椎单节段病变，典型的单侧腰椎间盘突出或腰椎不稳、腰椎椎管狭窄、I度腰椎滑脱；小关节Weishaupt分级≤II级，椎旁肌Goutallier≤III级。 5. 患者自愿签署知情同意书，并能够遵守研究规程和访视计划；

排除标准

1.多节段腰椎病变； 2. 符合以下任何一项的受试者：进入研究前6个月内腰椎严重外伤史。既往腰椎感染或结核病史。腰椎肿瘤或脊柱骨折、畸形病史。存在II度及以上腰椎滑脱或峡部裂性滑脱。椎弓根、椎板或关节突发育不良、腰椎峡部裂、严重的腰椎管狭窄需切除大部分关节突减压或需双侧广泛开窗减压者。 3.骨质疏松症（骨密度≤-2.5 SD）或肥胖（BMI≥ 25 kg/m2）的患者； 4.抑郁评分SDS≥63分或焦虑评分SAS≥60分； 5.妊娠期及哺乳期患者； 6.合并严重的基础疾病或精神疾患，不能耐受手术者； 7.已知患有研究者认为妨碍进入研究的疾病者； 8.因各种原因无法依从研究评估或无法完成问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

南方医科大学第三附属医院的其他临床试验

更多

南方医科大学第三附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品