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【ChiCTR2400088599】泛真菌分子诊断效能临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

深部真菌病

试验通俗题目

泛真菌分子诊断效能临床研究

试验专业题目

泛真菌分子诊断效能临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价基于规律间隔成簇短回文重复序列（Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeat，CRISPR）蛋白的真菌多重聚合酶链反应（Polymerase chain reaction，PCR），即多重PCR-CRISPR检测、荧光水解探针微流体芯片（Taqman Array Card，TAC芯片）多重PCR，即Taqman探针微流体芯片多重PCR、传统培养三种检测方法对深部真菌感染的诊断效能。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-22

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.实验组纳入：诊断为确诊/拟诊/疑似IFD、CPA、Putative IFD患者，同时病灶标本可用； 3.对照组纳入：具有血液肿瘤接受化疗者、粒细胞缺乏者、免疫抑制者（包括实体器官移植或造血干细胞移植）或患有基础肺病者（包括支气管扩张、慢性阻塞性肺病等），出现肺部感染、发热者；

排除标准

1. <18岁； 2. 未送检真菌或曲霉培养 3. 标本无法满足真菌多重PCR/CRISPR检测病例；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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