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【ChiCTR2400088624】莫沙必利片+比沙可啶肠溶片联合复方聚乙二醇电解质散(2L)方案在慢性功能性便秘患者肠道准备中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088624

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸莫沙必利片+比沙可啶肠溶片

药物类型

/

规范名称

枸橼酸莫沙必利片+比沙可啶肠溶片

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性功能性便秘

试验通俗题目

莫沙必利片+比沙可啶肠溶片联合复方聚乙二醇电解质散(2L)方案在慢性功能性便秘患者肠道准备中的临床应用研究

试验专业题目

莫沙必利片+比沙可啶肠溶片联合复方聚乙二醇电解质散(2L)方案在慢性功能性便秘患者肠道准备中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

肠道准备是肠镜检查的前提,高质量的肠道清洁度可以提高病变检出率,并降低治疗的风险,慢性功能性便秘患者普遍存在肠道准备困难、质量低、不良反应多、耐受性及依从性差等问题。导致上述情况的原因是因为慢性功能性便秘患者的肠道蠕动减弱,排便减少,故临床中需要加大患者的服药量以期达到高质量肠道准备的目的,但因服用大量的溶液,导致患者易出现腹胀、腹痛、恶心等不良反应,致使患者的耐受性及依从性降低,无法达到检查与治疗的目的。临床中迫切需要一个肠道准备方案,既可以减少患者的服药量,降低不良反应,提高患者的耐受性及依从性,又可以保证患者肠道准备的质量。故本研究,旨在探索一个符合临床需要的可行性方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究组成员根据入组患者就诊顺序,随机抽取信封,打开信封后后,患者根据信封内的研究方案进行分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18岁-70岁的患者。(2)无肠镜检查禁忌症和麻醉禁忌症。(3)肝肾功、电解质正常。(4)符合慢性功能性便秘的罗马IV的诊断标准。(5)患者知情同意。(6)对莫沙必利片、比沙可啶肠溶片、复方聚乙二醇电解质散无不良反应。;

排除标准

1.有肠镜检查禁忌症和麻醉禁忌症。(2)肝肾功能不全、电解质异常。(3)器质性便秘(包括结直肠手术史)、药物性便秘(如抗精神药物、镇静剂、钙离子拮抗剂等)、疾病相关性便秘(如糖尿病、甲状腺功能减退症、帕金森病、脊髓损伤等);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

邛崃市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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