洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 多替拉韦利匹韦林片的人体生物等效性研究

【CTR20230945】多替拉韦利匹韦林片的人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20230945

试验状态

已完成

药物名称

多替拉韦利匹韦林片

药物类型

化药

规范名称

多替拉韦利匹韦林片

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

治疗成人人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染

试验通俗题目

多替拉韦利匹韦林片的人体生物等效性研究

试验专业题目

多替拉韦利匹韦林片的人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估受试制剂多替拉韦利匹韦林片（规格：50mg/25mg，齐鲁制药有限公司生产）与参比制剂多替拉韦利匹韦林片（JULUCA®，规格：50mg/25mg，ViiV Healthcare BV持证）作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性和安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2023-04-29

试验终止时间

2023-08-02

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者自愿参加本次临床试验，理解研究程序和风险，且签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.（问诊、系统查询）有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病，研究医生认为不适宜参加者；

2.（检查）筛选期检查生命体征、体格检查、心电图及其他临床实验室检查结果异常且经研究医生判断有临床意义者；

3.（问诊）现患有过敏性疾病（如哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530000

联系人通讯地址
<END>
多替拉韦利匹韦林片的相关内容
药品研发
全球上市
一致性评价
点击展开

南宁市第一人民医院的其他临床试验

更多

齐鲁制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

多替拉韦利匹韦林片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多