ChiCTR1800016536
正在进行
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2018-06-07
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慢性肾脏病
研究口服非蛋白能量补充剂对CKD4-5期和腹膜透析患者营养不良的改善作用
研究口服非蛋白能量补充剂对CKD4-5期和腹膜透析患者营养不良的改善作用
本项目旨在研究以中长链脂肪乳为主要成分的非蛋白能量补充剂-费瑞卡，是否有助于改善CKD患者的营养不良状况、身体机能、生活质量、肾功能及炎症状态等。
非随机对照试验
治疗新技术
无
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国家自然科学基金
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20
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2018-05-24
2018-11-23
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a)CKD4期（eGFR<30ml/min.1.73m2）、CKD5期（eGFR<15ml/min.1.73m2）以及维持性腹膜透析患者（病情稳定，规律透析6个月以上，入组前后透析方案保持不变）； b)年龄18～70岁,同济医院肾内科慢性肾脏病和腹透管理中心定期门诊随访或者住院的CKD4-5期及维持性腹膜透析患者； c)存在营养不良：采用主观综合性营养评估法（SGA）对CKD4-5期及维持性腹膜透析患者进行营养筛查和评估，评分为B或者C；或者BMI低于18.5； d)自愿参加本研究，在试验过程中保持饮食稳定，依从性较好，并按照规定签署知情同意书者。；
登录查看a) 严重胃肠道疾病者，如急性消化道出血、肠梗阻或有严重消化吸收不良的患者； b) 血糖、血脂偏高（包括2型糖尿病）且未进行血糖血脂控制治疗的患者； c) 妊娠或哺乳期妇女； d) 合并严重的心、肺、脑和精神病等严重原发病； e) 对配方中任一成份过敏的患者； f) 先天性不能代谢费瑞卡中营养素的患者； g) 严重肝功能异常(ALT高于正常值2.5倍)； h) 半年内接受过其它临床试验。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院临床营养科
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