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【CTR20160700】比伐芦定用于急性心肌梗死治疗的多中心临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160700

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用比伐芦定

药物类型

化药

规范名称

注射用比伐芦定

首次公示信息日的期

2016-09-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性ST段抬高型心肌梗死接受直接PCI术的患者。

试验通俗题目

比伐芦定用于急性心肌梗死治疗的多中心临床试验

试验专业题目

注射用比伐芦定用于急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗的随机对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用比伐芦定用于急性ST 段抬高型心肌梗死直接PCI的临床有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 380 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本临床试验并签署书面知情同意书的患者（或由受试者授权委托人签署知情同意书）；

排除标准

1.年龄＞80 岁或＜18 岁；

2.3个月内曾规律使用抗凝药物治疗者；（抗凝药物：维生素K拮抗剂类、新型口服抗凝剂类、水蛭素衍生物类。）；3.随机分组前接受过溶栓治疗或者48h 内曾使用过任何抗凝药物；

4.活动性出血或近期有出血事件或出血倾向，包括近期消化道出血（3 个月内）、近期脑出血（6个月内）和脑梗死病史（3个月内）不宜行PCI 术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沈阳军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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