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【ChiCTR2000041328】SSRIs联合舒肝解郁治疗抑郁障碍疗效与安全性分析: 一项多中心随机、对照、双盲、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000041328

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

SSRIs联合舒肝解郁治疗抑郁障碍疗效与安全性分析: 一项多中心随机、对照、双盲、前瞻性研究

试验专业题目

SSRIs联合舒肝解郁治疗抑郁障碍疗效与安全性分析: 一项多中心随机、对照、双盲、前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步评价舒肝解郁的抗抑郁疗效,并探讨舒肝解郁与艾司西酞普兰联合使用治疗抑郁障碍的疗效差异,为临床提供中西医结合抗抑郁的理论依据,指导临床选择用药。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机排列表法随机入组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

山东省中西医结合抑郁障碍防治项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-22

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)18周岁≤年龄≤65周岁的门诊或住院患者,男女不限; 2)经精神科临床医师行DSM-IV定式临床检查(SCID)筛选抑郁症患者,且符合ICD-10抑郁发作诊断标准;中医诊断; 3)有足够的视听水平和理解能力,初中以上文化水平; 4)受试者签署书面知情同意书,自愿参加本临床研究。;

排除标准

1) 现患可能干扰研究治疗的严重、活动性躯体疾病(异常指标>正常值2倍),或当前躯体疾病用药与研究药物存在药理学冲突; 2) 符合ICD-10其他精神障碍的诊断标准(精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍等精神障碍)的患者; 3) 妊娠或哺乳期妇女,或计划妊娠; 4) 当前严重自杀风险(如HAMD-17项目3(自杀项)≥3分); 5) 近一月接受过电痉挛治疗(MECT); 6) 经研究者判断,认为存在其他不适合参加临床试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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