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【ChiCTR2300076341】肠系膜静脉采血循环肿瘤细胞检测对直肠及乙状结肠癌预后预测及治疗指导的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

肠系膜静脉采血循环肿瘤细胞检测对直肠及乙状结肠癌预后预测及治疗指导的应用研究

试验专业题目

肠系膜静脉采血循环肿瘤细胞检测对直肠及乙状结肠癌预后预测及治疗指导的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较外周血循环肿瘤细胞检测、肠系膜下静脉采血循环肿瘤细胞检测及TNM分期三种暴露因素与直肠癌及乙状结肠癌术后复发的相关性; 2.明确术中肠系膜下静脉采血的安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

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目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-07

试验终止时间

2028-10-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟接受根治性手术的非转移性直肠癌及乙状结肠癌患者; 2.研究对象或其代理人已签署知情同意。;

排除标准

1.年龄>80岁; 2.新辅助治疗后; 3.肿瘤位于腹膜反折以下低位直肠; 4.多原发肠癌; 5.合并或既往其他恶性肿瘤; 6.急诊手术; 7.麻醉ASA分级三级或以上; 8.术中发现无法达到根治性切除(包括术中探查发现远处转移)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院结直肠外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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