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【ChiCTR2200066311】疏肝调神针法干预疫情下广泛性焦虑症人群大脑可塑性的临床机制探究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066311

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

广泛性焦虑症

试验通俗题目

疏肝调神针法干预疫情下广泛性焦虑症人群大脑可塑性的临床机制探究

试验专业题目

疏肝调神针法干预疫情下广泛性焦虑症人群大脑可塑性的临床机制探究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

探究疏肝调神针法对GAD患者脑可塑性的影响，为针刺治疗GAD提供循证依据

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化方法，应用SPSS软件设计程序生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会课题立项资助

试验范围

目标入组人数

20;33;22

实际入组人数

第一例入组时间

2022-12-02

试验终止时间

2023-12-25

是否属于一致性

入选标准

疫情下GAD患者纳入标准： 1.符合上述广泛性焦虑症的中西医诊断标准，并于新冠疫情背景下确诊者； 2.汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 14项测定>=14分且＜29分者； 3.年龄>=18岁，<=65岁； 4.近三周内未接受过药物、物理或心理治疗者，或病情稳定者； 5.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。健康人群纳入标准： 1.年龄>=18岁，<=65岁； 2.右利手，性别不限； 3.既往体健，近１个月无身体不适； 4.近３个月未接受中枢刺激（rTMS、TDCS等）或外周刺激（针灸、经皮电刺激等）； 5.无非法药物使用史及过量饮酒史； 6.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

疫情下GAD患者排除标准：（1）不符合纳入标准的患者；（2）既往有脑外伤、癫痫病史，或伴有肝肾功不全，有金属植入物或合并心脑血管、肝、肾等严重的躯体器质性疾病的患者；（3）患有其他能够表现焦虑症状的精神分裂症、双相障碍或其他精神障碍类疾病、躯体疾病的患者；（4）既往及当前有自伤自杀计划或行为、精神病性症状者或酒精、药物滥用或成瘾后戒断引起焦虑者；（5）依从性可能较差或畏惧针灸者；（6）左利手；（7）妊娠及哺乳期妇女。健康人群排除标准：（1）有言语障碍者；（2）有高血压、糖尿病及重大的心、肝、肾等脏器的疾患；（3）有痴呆、精神病、癒痫等神经系统病史；（4）有颅脑外伤、手术史；（5）体内有金属残留物者（包括义齿、起搏器、神经刺激器、医疗泵等）；（6）对TMS畏惧及其它原因无法行TMS刺激者；（7）妊娠妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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