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18980413049
CTR20140008
已完成
注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白
2014-08-11
CXSL0900038
/
适用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症
rHSA/GCSF I期临床试验
《注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白》新药用于治疗化疗后粒细胞减少症的I期临床试验
100026
本Ⅰ期临床试验研究方案,旨在获得该药安全性、耐受性、初步有效剂量和药代动力学方面资料,为Ⅱ期临床研究的进行提供科学依据。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ;
国内: 29 ;
/
2014-06-16
否
1.自愿参加此临床研究,并签署知情同意书;
登录查看1.曾接受过自体或者异基因骨髓(或外周血干细胞)移植;
2.有乙肝、丙肝病史;艾滋病病毒检测呈阳性;
3.有明确的急、慢性细菌、病毒、真菌感染;
登录查看北京大学肿瘤医院
100036
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