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【ChiCTR2100046453】请与我们联系上传伦理审批文件 急诊室超声引导下髋关节囊周围神经阻滞和髂筋膜阻滞对老年髋部骨折患者镇痛作用的单中心、前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046453

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

髋部骨折镇痛

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件 急诊室超声引导下髋关节囊周围神经阻滞和髂筋膜阻滞对老年髋部骨折患者镇痛作用的单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

急诊室超声引导下髋关节囊周围神经阻滞和髂筋膜阻滞对老年髋部骨折患者镇痛作用的单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

随着我国步入老龄化社会,人口寿命的普遍延长以及积极主动的生活方式,使得老年骨质疏松性骨折的发病率逐年增加,尤其是老年髋部骨折。据文献报道,至2050年我国老年髋部骨折患者人数将达到100万。髋部骨折后疼痛剧烈,创伤早期患者在接受搬运、査体和辅助检查时常需忍受剧烈疼痛,严重疼痛可导致患者生命体征剧烈波动,乃至诱发心血管意外的发生。此外,髋部骨折患者术后严重认知功能受损与术前镇痛不足有关。因此,消除老年髋部骨折患者的术前疼痛有着强烈的需求和必要性。但是由于老年患者机体功能衰退,且多合并心脑血管系统、呼吸系统和肾脏系统等慢性疾病,对乙酰氨基酚、非甾体类镇痛药和阿片类镇痛药都存在达到镇痛满意的药物个体剂量不易掌握,反而因药物带来的相关并发症限制了上述药物的使用。因此,寻找适宜于老年髋部骨折患者的术前镇痛措施具有重要的现实意义

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS生成随机数字表分组。

盲法

患者和研究指标记录者对分组均不知情。数据登记和分析者对分组不知情。

试验项目经费来源

济南科技局项目

试验范围

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目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁; 2. ASA分级I-Ⅲ级; 3. VAS评分≥4分。;

排除标准

1. 患者或家属拒绝参加试验; 2. 局麻药过敏史; 3. 穿刺部位皮肤感染; 4. 医患无法交流。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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