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首页 临床进展 围手术期静脉注射维生素C对全髋关节置换术后疼痛的影响

【ChiCTR2300069613】围手术期静脉注射维生素C对全髋关节置换术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069613

试验状态

正在进行

药物名称

维生素C

药物类型

化药

规范名称

维生素C

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

围手术期静脉注射维生素C对全髋关节置换术后疼痛的影响

试验专业题目

围手术期静脉注射维生素C对全髋关节置换术后疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究全髋关节置换术中单次静脉高剂量使用维生素C是否能够减少膝关节置换术后疼痛、阿片类药物需求、下床活动时间和住院时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-17

试验终止时间

2024-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者满足美国麻醉医师协会分类状态 I-III； 2. 在四川大学华西医院行初次单侧全髋关节置换术的患者； 3. 诊断为单侧原发性全髋关节置换术的髋关节关节炎或股骨头坏死（Ficat III 或 IV）的患者。；

排除标准

1. 非骨关节炎或股骨头坏死（Ficat III 或 IV）的患者使用皮质类固醇导致不良事件风险增加的患者； 2. 患者长期使用维生素C治疗的患者； 3. 一期双侧髋关节病例或全髋关节翻修术； 4. 患有心脏、肝脏、肺部或肾脏疾病的患者； 5. 髋臼后壁缺损患者；Crowe 3型或4型发育不良骨关节炎； 6. 髋关节手术史（关节镜和开放手术）； 7. 髋关节感染史； 8. 过量饮酒史； 9. 精神疾病；认知障碍；经常使用精神药物或对阿片类药物成瘾的患者； 10. 无法控制的高血压； 11. 腹泻； 12. 麻醉依赖； 13. 诊断为神经肌肉疾病； 14. 血栓事件（心肌梗塞、脑血管意外、深静脉血栓或肺栓塞）； 15. 无法进行口头交流； 16. 对阿片类药物、塞来昔布、维生素c过敏及禁忌的患者； 17. 定期或在预定手术前三天内接受任何镇痛剂（例如，非甾体抗炎药、阿片类药物或扑热息痛）的患者； 18. 患有肾功能不全患者，肌酐高患者； 19. 拒绝知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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