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【ChiCTR2400093126】基于柔性可穿戴呼吸监测系统的人机不同步诊断研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093126

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肺损伤

试验通俗题目

基于柔性可穿戴呼吸监测系统的人机不同步诊断研究

试验专业题目

基于柔性可穿戴呼吸监测系统的人机不同步诊断研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

基于所研发的WRMS，成功构建MP等效模型、PVA诊断模型，以及利用MP，AI等相关监测数据构建机械通气患者的撤机风险（weaning risk，WR）预测模型。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

吴阶平基金会；四川省自然科学青年基金项目（2024NSFSC1533）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

正常志愿者入选标准： (1) 年龄 ≥18岁，性别不限； (2) 体重不限，入组时，根据BMI体重指数划分为：偏瘦，BMI指数 < 18；正常体重，BMI指数 = 18 – 25；超重，BMI指数 = 25 – 30；肥胖： BMI指数 > 30； (3) 心肺功能正常(FEV1/FVC>70%,且 FEV1<80%预计值)； (4) 无吸气肌肉力量低下（MIP>60cmH2O） (5) 机体运动功能健全； (6) 无神经系统和呼吸系统疾病史； (7) 签署知情同意书，愿意入组试验。 ICU患者入选标准： (1) 年龄≥18岁，性别不限； (2) 体重不限，入组时，根据BMI体重指数划分亚组为：偏瘦，BMI指数 < 18；正常体重，BMI指数 = 18 – 25；超重，BMI指数 = 25 – 30；肥胖： BMI指数 > 30； (3) 有创机械通气状态（经气管插管或气管切开机械通气）；根据呼吸通气模式划分亚组为小潮气量通气和非小潮气量通气。 (4) 受委托人/患者签署知情同意书，愿意入组试验。；

排除标准

正常志愿者排除标准： (1) 妊娠状态； (2) 胸廓畸形。 ICU患者排除标准： (1) 妊娠状态； (2) 计划24小时内撤机； (3) 严重的呼吸中枢抑制、高位截瘫、神经肌肉病变； (4) 食道梗阻、食道穿孔、严重食道静脉曲张出血、食道、胃部或肺部手术、膈疝、胸廓畸形； (5) 支气管胸膜瘘、气胸、纵隔气肿、胸腔引流。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

四川大学华西天府医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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