ChiCTR2400091746
尚未开始
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2024-11-01
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结肠镜后腹痛腹胀
西甲硅油治疗结肠镜检查后腹胀疗效观察：多中心、单盲、随机对照研究
西甲硅油治疗结肠镜检查后腹胀疗效观察：多中心、单盲、随机对照研究
主要目的：评估肠镜检查后服用西甲硅油能否改善结肠镜检查后腹胀、腹痛、腹部不适等症状。 次要目的：评估肠道准备时15ml的剂量与30ml相比能否达到同样的肠道准备质量；评估肠道准备时服用15ml+肠镜检查后服用15ml的方案能否改善肠镜检查总体满意度。
随机平行对照
上市后药物
该研究的随机序列由独立统计学家使用计算机化的随机数生成器生成。这种方法确保了将参与者分配到不同的研究组是完全随机和无偏见的。
单盲法：研究人员设盲。
无
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2024-05-01
2026-04-30
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年龄18-70岁； 因结肠肿瘤筛查或体检接受结肠镜检查患者； 自愿加入研究，并签署书面知情同意书，依从性好，配合随访。；
登录查看（1）妊娠、哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女；（2）肝功能异常（血清总胆红素、谷丙转氨酶或谷草转氨酶≥正常上限2倍；（3）血清肌酐≥正常上限1.2倍；（4）对已知西甲硅油乳剂及其相关成分过敏者；（5）严重心、肺功能不全；（6）患有严重胃肠道疾病（如结直肠癌、炎症性肠病、缺血性肠病）；（7）肠镜检查前存在腹痛、腹胀、腹部不适等症状者；（8）既往有肠梗阻病史患者；（9）患有进展期恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，任何病情不稳定的急、慢性疾病；（10）以往6月内有腹部手术史；（11）肠镜检查发现肠腔狭窄者；（12）肠镜检查过程困难（插镜至回盲部时间大于10分钟）；（13）存在已知或怀疑不能遵守研究方案的情况，如酗酒、药物依赖或心理障碍；（14）研究开始前3月内参加过其它药物试验者；（15）任何研究者认为不能参加本研究的患者。；
登录查看复旦大学附属中山医院厦门医院
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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