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【CTR20132586】温肾调经颗粒治疗多囊卵巢综合征Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132586

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

温肾调经颗粒

药物类型

中药

规范名称

温肾调经颗粒

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

CXZL0500725

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合症；脾肾阳虚、湿邪困阻证

试验通俗题目

温肾调经颗粒治疗多囊卵巢综合征Ⅱ期临床试验

试验专业题目

温肾调经颗粒治疗多囊卵巢综合征Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

014040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价温肾调经颗粒治疗多囊卵巢综合症（脾肾阳虚、湿邪困阻证）的安全性和有效性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医多囊卵巢综合征标准；2.符合中医脾肾阳虚、湿邪困阻证候诊断标准；3.年龄18～39岁的女性；4.自愿参加临床试验，并签署知情同意书者；

排除标准

1.有妇科肿瘤、肾上腺肿瘤、甲状腺机能减退以及由其它疾病引起的相关症状者；2.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者；3.合并有神经、精神疾患而无法合作，或不愿合作者；4.过敏体质或对多种药物过敏者；5.近期（中药4周内，激素3月以内）曾采用同类药物（相关或相拮抗药物作用的）治疗者；6.年龄在18岁以下或39岁以上者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省中医院;湖北省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430061;430061

联系人通讯地址
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