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【ChiCTR2200061102】浮针疗法对治疗慢性盆腔疼痛临床疗效的研究 : 一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061102

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

慢性盆腔痛

试验通俗题目

浮针疗法对治疗慢性盆腔疼痛临床疗效的研究 : 一项随机对照研究

试验专业题目

浮针疗法对治疗慢性盆腔疼痛临床疗效的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究旨在探究浮针疗法和常规西药对治疗寒湿凝滞型慢性盆腔疼痛(CPP)的临床疗效,观察患者接受浮针和常规西药治疗前后腹部疼痛的改善情况及结合激光多普勒血流成像方法分别观察腹部(盆腔区域)浅表循环血流量的变化差异。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

由研究小组组员周粤花将88张完全相同的卡片随机等分为四组,每组22张并分别写上1、2、3、4,将88张卡片一起装入不透明的信封里。然后根据受试者就诊的顺序抽取信封,按照不透明信封内随机卡片上所代表的序号分组:1号数字进入浮针扫散加灌注组、2号数字进入浮针单纯扫散组、3号数字进入浮针单纯灌注组、4号数字进入常规西药组,随后按照其各自的治疗方案分别进行治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

学术团体

试验范围

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目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-10-10

是否属于一致性

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入选标准

1. 符合慢性盆腔痛(CPP)诊断标准者; 2.年龄在1850岁之间,包括18岁及50岁; 3.下腹部、腰骶部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分≥3 分; 4.自愿参加本课题并签署《知情同意书》; 5.符合以上标准者在治疗期间应注意避孕。;

排除标准

1. 有盆腔器官肿瘤或其他器质性病变史者; 2. 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统、急性创伤等严重危及生命的疾病患者; 3. 患有急性传染病或严重皮肤病而不宜治疗者; 4. 恶性肿瘤、精神病患者;难以随访者; 5. 服用抗凝药等具有自发性出血倾向者; 6. 孕妇、哺乳期妇女; 7. 拒绝签署知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510405

联系人通讯地址
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