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首页 临床进展 血清神经丝轻链蛋白、S100B蛋白、microRNA与老年2型糖尿病患者围术期神经认知障碍相关性的研究

【ChiCTR2300070405】血清神经丝轻链蛋白、S100B蛋白、microRNA与老年2型糖尿病患者围术期神经认知障碍相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070405

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

血清神经丝轻链蛋白、S100B蛋白、microRNA与老年2型糖尿病患者围术期神经认知障碍相关性的研究

试验专业题目

不同方法对糖尿病老年患者围术期神经认知功能影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570208

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证血清神经丝轻链蛋白、S100B蛋白、miR-92a-3p、miR-532-5p与老年2型糖尿病患者围术期神经认知障碍相关性，对比不同指标的预测相关性强弱，找出最佳预测指标。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者根据随机数表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-12

试验终止时间

2024-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.海口市人民医院择期全麻下行腹部手术患者； 2.确诊为2型糖尿病（诊断标准空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L，或OGTT餐后两小时血糖2hPG≥11.1mmol/L或糖尿病症状+随机血糖≥11.1mmol/L；如果三个血糖标准符合任何一项，属于糖尿病；如果没有出现三多一少症状，仅一次血糖值达到糖尿病诊断标准者，需另一天复查一次予以证实； 3.年龄≥60岁，性别不限； 4.ASA评分I～III级； 5.18 kg/m^2≤身体质量指数（body mass index, BMI）≤30kg/m^2； 6.MMSE＞24分； 7.本人或法定代理人签署书面知情同意书； 8.能理解研究流程与量表内容，能与研究人员进行有效沟通。；

排除标准

1.严重心肺功能不全； 2.高出血风险受试者，包括先天性出血疾病受试者(如血友病)、血小板减少受试者(血小板计数低于 50x10^9/L)、血小板功能异常受试者(如特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常)或有临床意义的任何活动性出血的受试者； 3.凝血功能异常(PT（凝血酶原时间）>ULN+3s 和/或 APTT（活化部分凝血活酶时间）>ULN+10s)； 4.精神病史； 5.正在服用抗癫痫药物和抗精神病药物； 6.术前患有多发性硬化、癫痫、痴呆、脑炎、脱髓鞘疾病、运动神经元疾病、阿尔茨海默病、帕金森病、创伤性脑损伤等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海口市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

570208

联系人通讯地址
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