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首页 临床进展 后牙区严重骨缺损位点应用胶原块及PRF的牙槽嵴保存的前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2100047321】后牙区严重骨缺损位点应用胶原块及PRF的牙槽嵴保存的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047321

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后牙区牙槽窝骨缺损

试验通俗题目

后牙区严重骨缺损位点应用胶原块及PRF的牙槽嵴保存的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

后牙区严重骨缺损位点应用胶原块及PRF的牙槽嵴保存的前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究后牙区拔牙位点牙槽窝骨壁骨缺损大于50%时使用胶原块、PRF及可吸收胶原膜进行牙槽嵴保存的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数生成软件(SPSS 26.0版本, SPSS Inc., Chicago, IL, USA)将患者按顺序编号后写于纸条上密封于不透光的信封中，拔牙前由一名不参与该项实验且完全不知情的医生打开信封抽取纸条，随机将患者纳入至牙槽嵴保存组或对照组中。术者及助手由于需要手术操作故无法做盲法处理，术后测量临床指标的医生对分组及患者情况完全不知情，术后测量CBCT的医生由于极易看出两组区别故也无法做盲法处理。

盲法

术者及助手由于需要手术操作故无法做盲法处理，术后测量临床指标的医生对分组及患者情况完全不知情，术后测量CBCT的医生由于极易看出两组区别故也无法做盲法处理。

试验项目经费来源

吉林大学口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄大于18岁； 2. 口腔卫生状况良好（全口菌斑指数＜25%，全口出血指数＜10%）； 3. 上颌或下颌后牙存在由于牙周炎、根尖周炎等导致牙齿无法保留者； 4. 拔牙窝存在至少两个完整的骨壁，且同时有超过1个骨壁有50%及以上的垂直骨吸收； 5. 患牙近远中都有天然牙存在。；

排除标准

1. 口腔卫生条件差且不愿意接受牙周治疗的患者； 2. 怀孕或哺乳期女性； 3. 有全身系统性疾病史或影响口腔手术治疗的用药史； 4. 每日吸烟＞10支； 5. 过去5年曾有过头颈部放射治疗； 6. 拔牙位点角化龈宽度＜1mm； 7. 不能按时复诊或无法完成手术治疗全过程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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