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【ChiCTR2100053239】神经外科手术中间歇性充气加压装置的使用对术后下肢静脉血栓的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100053239

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-11-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

开颅手术患者

试验通俗题目

神经外科手术中间歇性充气加压装置的使用对术后下肢静脉血栓的影响

试验专业题目

神经外科手术中间歇性充气加压装置的使用对术后下肢静脉血栓的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究术中间歇性气动压缩 (IPC)的应用对术后下肢静脉血栓发生率的影响,围术期凝血功能的改变对术后下肢静脉血栓的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者根据随机数字表来决定患者入组

盲法

试验项目经费来源

自筹基金

试验范围

/

目标入组人数

258

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行神经外科开颅手术的患者; 2.年龄>18岁; 3.ASA分级I-II级。;

排除标准

1. 凝血功能障碍,(激活部分凝血酶时间小于23.5 s或大于32.5s,血浆凝血酶原时间小于10s或大于32.5s,凝血酶时间小于14s或大于21s,纤维蛋白降解产物大于5mg/L,血浆d -二聚体大于0.55 ug /ml)。 2. 正在使用抗凝药物的病人。 3.1年内有血管相关疾病的患者(动静脉血栓形成、曲张后血栓形成综合征、外周动脉闭塞性疾病)。 4. 孕妇和哺乳期妇女。 5. 参加其他临床试验的病人;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学三博脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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