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【ChiCTR2400092702】探讨三维超声造影联合VOCAL技术在子宫良性病变消融疗效评估中的应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2400092702

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

探讨三维超声造影联合VOCAL技术在子宫良性病变消融疗效评估中的应用价值

试验专业题目

探讨三维超声造影联合VOCAL技术在局灶性子宫腺肌病消融疗效评估中的应用价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用2D-CEUS、3D-CEUS联合VOCAL、3D-CEMRI测量局灶性AM微波消融术前病灶体积及术后1天病灶未灌注区,分别计算术后消融率,并分析三种方法测量的重复性和一致性,及术后消融率与临床治疗效果的相关性,探讨3D-CEUS联合VOCAL技术在局灶性AM术后疗效评估中的可行性和应用价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

省科技厅资助及项目承担单位负责落实

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

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入选标准

①有AM相关症状;②经超声及MRI诊断的局限性AM患者;③经药物或其他保守治疗无效或加重;④强烈希望保留子宫,自愿接受消融治疗;⑤有安全的经腹壁穿刺路径;;

排除标准

①月经期、妊娠期或哺乳期;②宫颈上皮内瘤变CNI III级以上;③子宫内膜重度不典型增生;④未控制的急性盆腔炎;⑤存在超声、MRI检查禁忌症;⑥严重的心、肺、肝、肾功能障碍、恶性肿瘤或血液疾病;⑦无安全的经皮穿刺路径;⑧严重的出凝血功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属龙岩第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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