ChiCTR2100043536
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2021-02-21
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肝细胞癌
请与我们联系上传伦理批件。 合并HIV感染肝细胞癌患者肝切除术后PD-1抑制剂联合TACE预防术后早期复发的开放标签、单臂研究
合并HIV感染肝细胞癌患者肝切除术后PD-1抑制剂联合TACE预防术后早期复发的开放标签、单臂研究
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观察HIV感染肝细胞癌患者肝切除术后PD-1抑制剂联合TACE能否降低肝癌早期复发风险。
单臂
其它
非随机
N/A
No
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20
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2021-03-01
2023-02-28
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1.年龄18-75岁； 2.符合中国原发性肝癌诊疗规范2019版适合肝切除术的肝癌患者（IIIa期及以内），术后病理诊断证实为肝细胞癌； 3.合并HIV感染，并且在术前至少一周即开始HAART治疗，并在术后持续治疗至少两年。 4.术后4+/-1周复查增强上腹部磁共振或DSA造影未见明确肝内复发灶、腹腔内转移，胸部CT未见肺部转移。；
登录查看1.合并其它特殊感染不宜手术或免疫治疗者； 2.基线筛查手术未完全切除肿瘤或影像学检查提示有残留肿瘤、肝外转移； 3.门脉癌栓达到程氏分期3-4级，即使手术切除并且取出癌栓者； 4.超过复查及治疗时间窗； 5.术前使用过同类PD-1治疗药物；术后使用PD-1及类似药物、靶向药、具有明确抗肿瘤作用的药物； 6.肝功能大于等于8分，有明显腹水，肾功能肌酐超过正常上限，eGFR小于90，脾亢明显（WBC小于等于3，PLT小于等于60），甲状腺功能异常，ECOG2-4分； 7.合并免疫系统疾病或对PD-1过敏、有中重度肺部炎症、合并心肌炎、心功能2级以上、妊娠期、病毒性肝炎活动期。；
登录查看上海市公共卫生临床中心
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