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【ChiCTR2400093524】血液标记物对脑小血管病认知功能障碍的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病认知障碍

试验通俗题目

血液标记物对脑小血管病认知功能障碍的预测价值

试验专业题目

血液标记物对脑小血管病认知功能障碍的预测价值

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟纳入脑小血管病患者，根据蒙特利尔认知评估量表分为认知功能正常组及认知功能障碍组（轻度认知障碍、中度痴呆、重度痴呆），通过比较各组患者血液标记物（NfL、GFAP）的差异性，评估血液标记物对脑小血管病认知功能障碍的预测价值。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.　年龄≥40岁且≤75岁； 2.　临床及影像学明确脑小血管病诊断； 3. 可配合完成相关量表检查； 4. 经医院伦理委员会批准，签署知情同意书。；

排除标准

1.　症状性脑血管病史； 2. 颅内外大动脉明显血管狭窄（＞50%）； 3.　合并颅内肿瘤； 4.　明确诊断阿尔茨海默病、帕金森病等非血管因素导致认知损害的疾病； 5. 合并精神分裂症、抑郁症等其他精神障碍； 6. 患有严重肝肾等重要脏器功能障碍、肿瘤等恶性疾病影响意识状态或者预期寿命少于1年的患者； 7. 文盲； 8. 存在视力、听力障碍、失语等，不能配合检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市海淀医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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