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【ChiCTR2400088937】斜视患者的眼动特征与对比敏感度和眼外肌肌力关系的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088937

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

靶点

适应症

斜视

试验通俗题目

斜视患者的眼动特征与对比敏感度和眼外肌肌力关系的研究

试验专业题目

斜视患者的眼动特征与对比敏感度和眼外肌肌力关系的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

探索斜视患者眼动指标与对比敏感度、眼肌肌力评分之间的关联。并通过眼动探寻改善斜视患者对比敏感度的新方法，研发更快捷和客观的眼外肌肌力评分新方法。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.对比敏感度组：（1）年龄：8~45 周岁；（2）检查前需要小瞳或散瞳验光，屈光度:-6.00 D≤等效球镜度≤ 6.00D，散光<2.00 D，屈光参差≤2.00D ，单眼最佳矫正视力≥1.0（标准对数视力表）；（3）经诊断的共同性斜视，包括共同性内斜视与共同性外斜视。 (4) 计划择期行斜视手术的病人； 2.眼肌组：（1）年龄：8~45 周岁；（2）检查前需要小瞳或散瞳验光，屈光度:-6.00 D≤等效球镜度≤ 6.00D，散光<2.00 D，屈光参差≤2.00D ，单眼最佳矫正视力≥1.0（标准对数视力表）；（3）经诊断的共同性斜视、限制性斜视和麻痹性斜视等 (4) 计划择期行斜视手术的病人； 3.正常对照组：1）年龄：8~45 周岁；（2）检查前需要小瞳或散瞳验光，屈光度:-6.00 D≤等效球镜度≤ 6.00D，散光<2.00 D，屈光参差≤2.00D ，单眼最佳矫正视力≥1.0（标准对数视力表）；（3）无任何眼科疾病和全身疾病、精神疾病、发育性疾病等。；

排除标准

1.对比敏感度组：（1）眼球震颤；（2）分离性垂直偏斜 DVD、AV 型斜视、限制性斜视和麻痹性斜视等（3）伴有除斜视以外的其他眼科疾病，如青光眼、白内障、弱视、眼外伤等；（4）合并先天性颅神经支配异常；（5）全身神经系统发育异常；（6）明确诊断的精神心理异常，如抑郁症、精神分裂症；（7）存在全身性疾病，如高血压、糖尿病、甲状腺疾病、心脏病等（8）存在发育性疾病，如发育迟缓、智力低下、ADHD 等；（9）父母或者本人明显的精神状态异常，存在沟通障碍、明显认知及运动障碍；（10）未签署知情同意及不能定期来院完成检查者。 2.眼肌组：（1）眼球震颤；（2）伴有除斜视以外的其他眼科疾病，如青光眼、白内障、弱视、眼外伤等；（3）合并先天性颅神经支配异常；（4）全身神经系统发育异常；（5）明确诊断的精神心理异常，如抑郁症、精神分裂症；（6）存在全身性疾病，如高血压、糖尿病、甲状腺疾病、心脏病等（7）存在发育性疾病，如发育迟缓、智力低下、ADHD 等；（8）父母或者本人明显的精神状态异常，存在沟通障碍、明显认知及运动障碍；（9）未签署知情同意及不能定期来院完成检查者。 3.正常对照组：（1）眼球震颤；（2）伴有其他眼科疾病，如青光眼、白内障、弱视、眼外伤等；（3）合并先天性颅神经支配异常；（4）全身神经系统发育异常；（5）明确诊断的精神心理异常，如抑郁症、精神分裂症；（6）存在全身性疾病，如高血压、糖尿病、甲状腺疾病、心脏病等（7）存在发育性疾病，如发育迟缓、智力低下、ADHD 等；（8）父母或者本人明显的精神状态异常，存在沟通障碍、明显认知及运动障碍；（9）未签署知情同意的检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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