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【CTR20131188】评价苦丁香通气栓的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20131188

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

苦丁香通气栓

药物类型

中药

规范名称

苦丁香通气栓

首次公示信息日的期

2014-05-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

腹部胃肠吻合术后早期肠麻痹

试验通俗题目

评价苦丁香通气栓的有效性及安全性研究

试验专业题目

苦丁香通气栓治疗腹部手术后肠麻痹有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在Ⅱb期基础上，确证苦丁香通气栓治疗腹部手术后肠麻痹的有效性及安全性，为本品的注册审查提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 440 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.开腹胃肠道手术患者；

排除标准

1.行直肠吻合术的患者；或肠道皮肤造瘘者；

2.恶性肿瘤腹腔广泛转移或广泛粘连；或急性肠梗阻患者；

3.酸中毒、高渗性非酮症昏迷，严重脱水、严重电解质紊乱等患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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