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首页 临床进展 CD19联合BCMA双靶点CAR-T治疗多发性骨髓瘤的临床研究

【ChiCTR1900028098】CD19联合BCMA双靶点CAR-T治疗多发性骨髓瘤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

CD19联合BCMA双靶点CAR-T治疗多发性骨髓瘤的临床研究

试验专业题目

CD19联合BCMA双靶点CAR-T治疗多发性骨髓瘤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证抗CD19/BCMA-CAR-T细胞的安全性和有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

No

盲法

No

试验项目经费来源

江苏省科学技术厅社会发展-临床前沿技术项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、复发/难治多发性骨髓瘤（包括浆细胞白血病） 2、年龄18-75周岁，男女不限 3、预期生存期≥12周 4、ALT/AST＜3×正常值 5、胆红素＜2.0mg/dl 6、通过静脉能够获得足够的外周血T细胞，对于淋巴细胞采集没有其它的禁忌症 7、知情同意，志愿受试。；

排除标准

1、怀孕或哺乳期女性。 2、在免疫细胞回输前48小时女性受试者血检尿检妊娠试验呈阳性。 3、不受控制的阳性感染，乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病呈阳性且处于活动期。 4、因治疗需要，需同时使用全身性类固醇药物的患者。近期或正在使用吸入型类固醇不需要被排除。 5、前期接受过其它任何细胞修饰治疗。 6、可行性评估筛选阶段显示患者淋巴细胞转染效率＜5%，或者T细胞培养无法扩增的患者（＜5倍）。 7、任何不可控的阳性的医学紊乱妨碍受试者参加试验的。 8、由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 9、怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 10、正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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