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【ChiCTR2200058830】主动和被动牵伸对先天性肌性斜颈患儿胸锁乳突肌厚度和头部旋转角度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058830

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

先天性肌性斜颈

试验通俗题目

主动和被动牵伸对先天性肌性斜颈患儿胸锁乳突肌厚度和头部旋转角度的影响

试验专业题目

主动和被动牵伸对先天性肌性斜颈患儿胸锁乳突肌厚度和头部旋转角度的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察主动和被动牵伸对先天性肌性斜颈患儿胸锁乳突肌厚度和头部旋转角度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机时,将研究对象编号为01~56,从随机数字表中任意选择起始数,从数字“0”开始,向右读,每次取两位,凡不在01~56之间的数不读,且前面读过的不读,依次可得随机顺序。

盲法

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试验项目经费来源

医院内部科研经费

试验范围

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目标入组人数

28

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1. 符合美国物理治疗协会儿科分会2018年发表的CMT临床指南中CMT诊断,临床症状表现为斜颈和颈部侧屈和/或旋转被动活动度受限,即肿块型或肌紧张型CMT; 2. 年龄2-6个月; 3. 患儿家长能够配合研究,并签署研究知情同意书。;

排除标准

1. 姿势性CMT; 2. 先天性颈椎发育异常导致的斜颈,或者器质性、眼性、神经性、突发性斜颈; 3. 影响牵伸治疗、康复评定开展的任何健康问题。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市花都区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510800

联系人通讯地址
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