洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 下肢柔性外骨骼机器人在脑卒中患者步行功能康复的疗效研究

【ChiCTR2400083917】下肢柔性外骨骼机器人在脑卒中患者步行功能康复的疗效研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400083917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

下肢柔性外骨骼机器人在脑卒中患者步行功能康复的疗效研究

试验专业题目

下肢柔性外骨骼机器人在脑卒中患者步行功能康复的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验验证柔性外骨骼步行训练的对于脑卒中患者步行功能和生物力学的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

每一名受试者都将以随机顺序分别接受柔性外骨骼（有动力）、柔性外骨骼（无动力）、无柔性外骨骼3种干预手段。随机策略采取简单随机法，同一研究者预先通过电脑软件生成随机顺序，并按受试者先后顺序配对预先生成的随机顺序。

盲法

开放

试验项目经费来源

北京清华长庚医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) 年龄18至65岁；b) 单侧出血或缺血性脑梗死；c) 首次发病，1个月＜病程＜24个月；d）较少辅助或独立步行至少2分钟(FAC分级≥3级)；e) 能够完成3步指令和基本沟通；f) 改良Ashworth痉挛评估量表，患侧下肢肌张力≤2级；g) 患侧踝关节具有充分的被动活动角度保证安全步行。；

排除标准

a) 严重认知功能障碍； b) 伴有有严重的肌骨、心脏、神经等合并症影响行动能力；c) 严重的失语症；d) 未控制的高血压/低血压；e) 严重的外周动脉疾病；f) 已参与其他临床试验；g) 下肢存在开放伤口和皮肤溃烂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

北京清华长庚医院的其他临床试验

更多

北京清华长庚医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多