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【ChiCTR2100043437】陈磊医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 自体富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2100043437

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部衰老

试验通俗题目

陈磊医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 自体富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的作用

试验专业题目

自体富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的安全性和有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

441000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较单侧面部局部注射富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)与对侧未经干预面部的衰老水平,探明富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人通过计算机产生随机数字,奇数代表试验组一侧脸、偶数代表对照组侧脸,将受试者面部分为试验组和对照组。分组完成后,接着对实验组干预的周期进行随机分期,通过计算机产生随机数字,奇数代表试验期、偶数代表对照期,决定干预时期的先后顺序。

盲法

结果评价者盲法

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-17

试验终止时间

2024-01-18

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在40-70岁; (2)皮肤Fitzpatrick分型为III或IV型; (3)有面部年轻化需求、意愿,自愿签署临床试验知情同意书,并能积极配合治疗及随访者; (4)面部无畸形、瘢痕,两侧面部衰老程度相当; (5)无皮肤系统疾病; (6)研究对象正在进行的治疗对本试验无任何影响。;

排除标准

(1)手术日期之前的6个月内接受过面部美容手术(如肉毒杆菌毒素注射、皮下填充、化学剥脱、电光治疗等); (2)试验期间面部有单纯疱疹病毒感染、面部湿疹、面部外伤、面部感染、面神经炎、三叉神经痛; (3)紫外光敏感、瘢痕体质; (4)妊娠或哺乳期女性,计划在研究期间妊娠的女性; (5)凝血功能障碍; (6)自身免疫性疾病如:桥本病,风湿性关节炎; (7)患有严重器质性疾病的患者,如冠心病、高血压、糖尿病、肺功能障碍等病情控制不稳定者; (8)恶性肿瘤; (9)患有急性或慢性传染病、精神疾病及心里障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

441000

联系人通讯地址
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