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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 Colombo AXL光学生物测量仪测量眼球生物学参数的重复性和准确性研究

【ChiCTR2200058720】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 Colombo AXL光学生物测量仪测量眼球生物学参数的重复性和准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058720

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 Colombo AXL光学生物测量仪测量眼球生物学参数的重复性和准确性研究

试验专业题目

Colombo AXL光学生物测量仪测量眼球生物学参数的重复性和准确性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究Colombo AXL光学生物测量仪的重复性与再现性； 比较IOL-Master 700、SW-9000及Colombo AXL光学生物测量仪 三种仪器测量对于不同屈光状态的儿童和成人的准确性和可靠性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省自然科学基金(2021A1515011090)

试验范围

/

目标入组人数

146

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8-30周岁（含8周岁、30周岁）； 2.等效球镜度数介于+10.00D到-10.00D； 3.散光≤2.00D； 4.获得受试者本人，未成年人法定监护人的知情同意，并能按照方案要求进行的试验者。；

排除标准

1.除屈光不正外，存在斜视、弱视、结膜炎等眼病； 2.角膜塑形镜及其他角膜接触镜佩戴者； 3.可能影响屈光发育的全身状况者（例如唐氏综合症，马方氏综合症）； 4.筛选前4周接受眼部手术者； 5.不配合检查者； 6.存在研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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