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【ChiCTR2400091319】基于脑-肌电联合解码的“意图识别运动辅助”重建脑卒中后瘫痪肢体功能的应用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑-肌电联合解码的“意图识别运动辅助”重建脑卒中后瘫痪肢体功能的应用机制研究

试验专业题目

基于脑-肌电联合解码的“意图识别运动辅助”重建脑卒中后瘫痪肢体功能的应用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索基于脑-肌电联合解码的“意图识别运动辅助”的对卒中后上肢运动功能障碍的干预疗效; 2. 初步探索基于脑-肌电联合解码的“意图识别运动辅助”重建脑卒中后瘫痪肢体功能的中枢-外周神经可塑性机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层随机对照方法进行分组,通过 SPSS21.0 生成的随机数字表,制成随机分配卡,用不透明信封密封,信封序号与卡片序号相通。按照病例的就诊次序进行随机编码,信封内卡片规定的分组将被试划分为对照组、试验组。

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-11

试验终止时间

2025-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1 符合脑卒中(脑梗死/脑出血)诊断标准; 2 年龄≥18周岁且≤80周岁,性别不限; 3脑梗死患者发病时间在两周以上,脑出血患者发病时间在三周以上; 4 右利手; 5 认知功能正常(MMSE在不同文化水平对应临界值以上); 6 患侧上肢肌张力≤2级; 7 存在手运动功能障碍; 8 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1 有癫痫病史,精神类疾病,或其他有严重认知、情绪功能障碍的疾病等; 2 其他影响肢体活动的疾病或因素,如:骨折,严重的关节炎,截肢等; 3 近1月内有使用影响中枢神经兴奋性的药物史; 4 妊娠期或哺乳期或计划妊娠的女性; 5 参加本研究前1个月内参加过或正在参加其它临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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