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首页 临床进展 采用以更昔洛韦为基础的不同抗病毒治疗策略预防肾移植术后巨细胞病毒病的临床研究

【ChiCTR-PRC-08000237】采用以更昔洛韦为基础的不同抗病毒治疗策略预防肾移植术后巨细胞病毒病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-08000237

试验状态

结束

药物名称

更昔洛韦

药物类型

化药

规范名称

更昔洛韦

首次公示信息日的期

2008-12-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肾移植后巨细胞病毒病

试验通俗题目

采用以更昔洛韦为基础的不同抗病毒治疗策略预防肾移植术后巨细胞病毒病的临床研究

试验专业题目

采用以更昔洛韦为基础的不同抗病毒治疗策略预防肾移植术后巨细胞病毒病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较选择性预防治疗方案、普遍预防和预先控制治疗方案在预防肾移植术后CMV病的疗效、依从性、安全性和效费比； 2.比较巨细胞病毒IE-mRNA检测、抗原血症（pp65）检测在判断CMV潜伏感染、活动性及有症状感染和判断CMV病预后中的价值； 3.观察病毒DNA负荷量动态改变与活动性CMV感染、CMV病的相关性，探讨能提示CMV病高危发生率合适的病毒DNA负荷定量值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学临床医学研究5010计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2010-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18岁，性别、种族不限； 2.同种异体肾移植患者； 3.根据研究者判断能够接受口服药物治疗的受者。；

排除标准

1.既往有更昔洛韦严重不良反应者； 2.经证实更昔洛韦耐药者； 3.既往有精神疾病史者或有干扰受者理解研究要求的疾病的受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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