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【ChiCTR2400093443】不同麻醉深度对老年患者围术期脑电图和术后认知功能障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093443

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

不同麻醉深度对老年患者围术期脑电图和术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

不同麻醉深度对老年患者围术期脑电图和术后认知功能障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)对老年骨科病人不同麻醉深度下术后认知功能发生率的区别; 2)评估术中脑电图爆发抑制次数、α波平均功率与围术期认知功能障碍的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

随机数字表法

盲法

研究中术前和术后认知功能的评估由黄娜清医师完成,且其不知道分组情况,采用纸质MoCA评估表对研究对象进行评估;评估后的纸质表锁进科室个人抽屉里,及时将评估结果记录到个人电脑里,并将相对应文件进行访问权限控制;术中麻醉分组操作由赵惠娟医师及其助手完成患者性别、年龄、ASA分级、体重、体重指数等一般资料的收集和手术时间、麻醉时间、术中失血量、尿量、输液量等手术情况的填写,记录在其个人电脑文件中,同时对术中bis监护仪导出的脑电图进行保存在其电脑文件中,并对其个人相对应文件进行访问权限控制。

试验项目经费来源

漳州市医院

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

在福建省漳州市医院接受择期骨科手术的男性或女性 ;60岁以上 ;美国麻醉医师协会(ASA) 1 或 2; 患者及家属知情同意;精通普通话,MoCA评分大于等于26分;矫正视力和听力正常;

排除标准

已知的学习障碍 ;诊断为痴呆症;诊断为神经或精神疾病 ;癌症药物治疗史(不包括单纯手术治疗);过去一年内中风 ;普通话语言、听力(借助辅助设备)或视力(佩戴眼镜)不足以完成评估任务;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省漳州市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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