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首页 临床进展 张维峰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 前列地尔与硝酸异山梨酯对改善冠脉慢血流相关心绞痛的疗效对比研究

【ChiCTR2000033233】张维峰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 前列地尔与硝酸异山梨酯对改善冠脉慢血流相关心绞痛的疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033233

试验状态

正在进行

药物名称

前列地尔+硝酸异山梨酯

药物类型

/

规范名称

前列地尔+硝酸异山梨酯

首次公示信息日的期

2020-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠脉慢血流现象

试验通俗题目

张维峰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 前列地尔与硝酸异山梨酯对改善冠脉慢血流相关心绞痛的疗效对比研究

试验专业题目

前列地尔与硝酸异山梨酯对改善冠脉慢血流相关心绞痛的疗效对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估比较前列地尔和硝酸异山梨酯对于冠脉无明显狭窄、但合并慢血流患者的心绞痛症状改善疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据冠脉造影结果，一旦确定符合入组标准，将根据电脑生成的随机数字表，以1:1的比例随机分为前列地尔组和硝酸异山梨酯组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-25

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）因反复发作心绞痛症状行冠脉造影，结果显示冠脉无明显狭窄（狭窄程度小于30%）； 2）合并一支或以上冠脉血管慢血流，定义为TIMI血流2级。；

排除标准

1）存在前列地尔应用禁忌症； 2）既往心肌梗死或冠脉介入手术史； 3）左室收缩功能异常（射血分数小于50%）； 4）严重窦房结病变或传导阻滞，频发房性或室性心律失常； 5）存在其他合并症，预期寿命小于一年。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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