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【ChiCTR2400084383】矫形器、运动训练及脊柱三维无创减压治疗对脊柱侧凸的治疗效果分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400084383

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脊柱侧凸

试验通俗题目

矫形器、运动训练及脊柱三维无创减压治疗对脊柱侧凸的治疗效果分析

试验专业题目

矫形器、运动训练及脊柱三维无创减压治疗对脊柱侧凸的治疗效果分析

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临床试验信息
试验目的

脊柱侧凸异常是指躯干与脊柱的三维畸形, 表现为脊柱的一个或数个阶段在 矢状面向前后偏移, 冠状面向侧方弯曲, 和水平面的旋转。据统计, 青少年脊柱 侧凸的病发率达到 1.0%-1.17%,女性的发病率较高,可在快速生长期迅速恶化。脊柱侧凸常伴随体态异常和肌肉骨骼疼痛。若不及时矫治,畸形与疼痛可能 会加剧,并影响运动功能、心肺功能、神经功能和心理健康 。 目前应用矫形器 治疗脊柱侧凸患者的效果已经得到普遍认可, 而应用运动训练和脊柱三维无创减 压治疗该人群的疗效尚存争议, 本研究计划将探讨这三种治疗方法对脊柱侧凸患 者的 Cobb 角度、心理状况和生活质量的影响,旨在为该人群的保守治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组采用 SPSS25.0 统计软件编程产生随机数字。

盲法

采用单盲(测试者和评估者盲)。本项目采用临床随机对照研究设计,对于评定人员设盲,评估人员对于受试者分组以及干预的情况毫不知情的。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 9-30 岁;②Cobb 角 10°到 45°;③临床资料完整,自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

①认知障碍(病史记录);②伴随有无法进行运动训练的疾病; ③功能性脊柱侧凸:双下肢不等长、腰腿疼痛的代偿、髋关节挛缩和炎症刺激引 起等; ④伴随心脏或者呼吸功能障碍(病史记录的查询, 在不确定的情况下可进 行临床诊断检查);⑤有颈、胸、腰椎退变性疾病病史;⑥伴有脊柱滑脱(不稳定性),病理性动脉瘤,盆部或腹部肿瘤,椎间隙感染,严重的周围神经疾病,转移性癌;⑦妊娠期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第五附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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