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【ChiCTR2300074443】网络团体认知行为疗法对青年造血干细胞移植患者癌症复发恐惧的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074443

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造血干细胞移植

试验通俗题目

网络团体认知行为疗法对青年造血干细胞移植患者癌症复发恐惧的影响研究

试验专业题目

网络团体认知行为疗法对青年造血干细胞移植患者癌症复发恐惧的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

青年癌症患者尤其是血液系统癌症的负担不断增加，但与该群体特殊需求相匹配的心理健康服务却明显 缺失。申请者前期调查显示79%青年造血干细胞移植患者存在高水平癌症复发恐惧，严重影响患者身心健康和医疗资源合理利用。认知行为疗法对改善青年患者癌症复发恐惧具有潜在价值，但现有干预模式缺乏科学理论指导，也不符合中国国情和青年患者需求及当前疫情环境。鉴于目前青年患者癌症复发恐惧长期受到忽视的问题，以及缺少有效干预方案的需求，本项目以青年造血干细胞移植患者为研究对象，依据科学理论构建癌症复发恐惧认知过程模型，深度剖析患者癌症复发恐惧现状、影响因素及形成机制；其次，基于理论框架、实证和循证证据为患者设计认知行为疗法干预方案，并开展随机对照试验验证方案效果。本项目为疫情环境下维护青年癌症患者心理健康提供了创新、科学、可操作性强的心理干预方案，同时也弥补了国内外对青年群体癌症复发恐惧关注的缺失，丰富了青年癌症患者社会心理康复管理的理论与实践。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

1 名非干预者的研究生根据计算机产生的随机数字进行分组，分配比例为 1:1。按顺序编码，将编码放入密封不透光，装订好的信封中， 将信封发放给研究实施人员.

盲法

由于心理干预无法对干预实施者和研究对象采用盲法，为了减少研究偏倚， 招募人员和干预实施者不参与分组，同时对数据收集及分析者隐瞒分组情况。

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 15 岁～39 岁； 2.在 3 个月~5 年内曾接受 HSCT； 3.具有正常沟通能力，能阅读中文问卷； 4.自愿参与本研究。；

排除标准

1.患有其他恶性肿瘤或严重系统性疾病； 2.已经经历癌症复发； 3.目前正接受心理治疗或参加类似试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院血液内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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