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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮在支气管镜检查中的有效性和安全性评价

【ChiCTR2200063338】苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮在支气管镜检查中的有效性和安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063338

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉学

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮在支气管镜检查中的有效性和安全性评价

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮在支气管镜检查中的有效性和安全性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮在支气管镜检查中的有效性和安全性

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成的随机表，由独立的麻醉医师将患者分为两组

盲法

在获得患者及其家属的同意后，对本研究不知情的急性疼痛服务人员制备静脉麻醉药品，并进行术后随访。电子图表和数据源于Docare临床电子麻醉记录系统，麻醉提供者对病人的配伍不知情。本实验中的麻醉医师对于患者分组同样不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2023-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄45至65岁；美国麻醉师协会（ASA）I-II级；入室吸空气时血氧饱和度（SpO2）＞90%；

排除标准

已知局部麻醉药过敏史（苯磺酸瑞马唑仑、艾司氯胺酮、右美托咪定、咪达唑仑、异丙酚）；既往肺部疾病（如慢性阻塞性肺病（COPD）、呼吸衰竭和哮喘）；重度睡眠呼吸暂停综合征（呼吸暂停低通气指数＞40）；慢性肾衰竭（肾小球滤过率<30 ml?min–1）；精神疾病或接受精神药物治疗；缺血性心脏病或二三级房室传导阻滞；酒精、阿片类药物或镇静剂-催眠药物成瘾；肥胖（体重指数（body mass index, BMI）>30 kg/m^2）；对研究中使用的药物过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古鄂尔多斯市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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