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首页 临床进展 进一步评价胃定康软胶囊的有效性及安全性研究。

【CTR20150671】进一步评价胃定康软胶囊的有效性及安全性研究。

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基本信息
登记号

CTR20150671

试验状态

已完成

药物名称

胃定康软胶囊

药物类型

中药

规范名称

胃定康软胶囊

首次公示信息日的期

2016-01-08

临床申请受理号

X0306205

靶点

/

适应症

十二指肠溃疡（血瘀蕴热证）

试验通俗题目

进一步评价胃定康软胶囊的有效性及安全性研究。

试验专业题目

胃定康软胶囊治疗十二指肠溃疡（血瘀蕴热证）随机、开放、平行对照、多中心临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650217

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步探索胃定康软胶囊用于治疗十二指肠溃疡（血瘀蕴热证）的临床疗效(幽门螺杆菌清除及溃疡治疗)及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-01-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合十二指肠溃疡西医诊断标准，具疼痛症状（空腹痛或夜间痛）；

排除标准

1.经胃镜证实为胃溃疡；十二指肠溃疡病合并严重出血、穿孔、幽门梗阻以及溃疡数目超过2个（不包括2个），或呈霜斑样溃疡，疑似癌变者，或复合性溃疡；

2.在试验前30天发生并发症而进行手术者或有胃部手术史：部分胃切除、胃部成形术、迷走神经切断术（但简单的溃疡穿孔修补术或溃疡缝合止血的患者可纳入）或近4周内作过手术及有出血倾向者；

3.有特殊原因的胃及十二指肠溃疡，如胃泌素瘤、肝硬变等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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