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CTR20131527
进行中(招募中)
净固片
中药
净固片
2015-02-27
企业选择不公示
/
痔疮
净固片Ⅱa期临床试验
净固片治疗痔疮的安全性和有效性的随机、双盲、剂量探索、平行对照的多中心Ⅱa期临床试验
518057
以安慰剂作对照,初步评价净固片治疗痔疮(湿热下注证)的有效性和安全性,并进行剂量探索,为Ⅱb期临床研究确定合理有效安全的给药剂量提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合痔疮西医诊断标准的Ⅰ、Ⅱ期内痔或混合痔的Ⅰ、Ⅱ期内痔部分,辨证为湿热下注证者;
登录查看1.痔合并肛瘘、直肠息肉、肛周脓肿者、肛乳头瘤、直肠肿瘤、肠道感染或伴有腹泻的患者;
2.严重的心脏病、心肌梗塞、不稳定心绞痛、慢性心功能不全(NYHA分级Ⅲ和Ⅳ级),心电图显示有左心室肥厚者;
3.受试者(服用或未服用降压药),血压控制不佳(SBP≥180mmHg,或DBP≥100mmHg)、糖尿病患者;
登录查看中国中医科学院广安门医院
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