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【ChiCTR2400091951】0.375%罗哌卡因20ml和30ml在超声引导下行锁骨上臂丛神经阻滞,臂丛神经阻滞后5min,10min, 20min, 30min对膈肌复合肌肉动作电位的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091951

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膈肌麻痹

试验通俗题目

0.375%罗哌卡因20ml和30ml在超声引导下行锁骨上臂丛神经阻滞,臂丛神经阻滞后5min,10min, 20min, 30min对膈肌复合肌肉动作电位的影响

试验专业题目

超声引导锁骨上臂丛神经阻滞后膈肌复合肌肉动作电位随时间变化的前瞻性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

运用神经传导监测仪观察锁骨上臂丛神经阻滞前,阻滞后5min,10min,20min,30min时的PNCT及CMAP的变化。探讨出膈肌复合肌肉动作电位变化最快及最大的时间点,为临床推断出一个时间段,指导临床这个时间段重点观察病人,早期识别出膈肌麻痹的患者,为临床麻醉的安全性提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机化由一名研究人员使用计算机生成的随机数表进行,患者按1:1的比例分为两组

盲法

患者对分组情况不知情。这种分配在阻滞前保密地传达给阻滞操作者,研究者和结果评估者对此不知情。

试验项目经费来源

中国人民解放军陆军第七十二集团军医院

试验范围

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目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-09

试验终止时间

2025-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

肩关节以下上肢内固定装置取出术患者,ASA I~II级,年龄18~65岁,BMI:18-30,ASA I~II级,同意参加此次试验;

排除标准

对局麻药过敏,感觉或运动障碍,凝血功能障碍,术前心肺功能中度至重度下降,轻度麻醉阻滞作用,膈肌CMAP不典型;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军第七十二集团军医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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