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首页 临床进展 泼尼松联合重组人血小板生成素（rhTPO）对照泼尼松联合丙球治疗初发ITP的多中心临床研究

【ChiCTR-IIR-15007523】泼尼松联合重组人血小板生成素（rhTPO）对照泼尼松联合丙球治疗初发ITP的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-15007523

试验状态

正在进行

药物名称

泼尼松+重组人血小板生成素/泼尼松

药物类型

/

规范名称

泼尼松+重组人血小板生成素/泼尼松

首次公示信息日的期

2015-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性免疫性血小板减少症

试验通俗题目

泼尼松联合重组人血小板生成素（rhTPO）对照泼尼松联合丙球治疗初发ITP的多中心临床研究

试验专业题目

泼尼松联合重组人血小板生成素（rhTPO）对照泼尼松联合丙球治疗初发ITP的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较泼尼松联合重组人血小板生成素（rhTPO）对照泼尼松联合丙球治疗初发ITP的疗效及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由第三方机构工作人员产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

沈阳三生制药责任有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 患者年龄18-75岁，男女不限；2 初发的ITP患者，诊断标准符合《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国专家共识（2012年版）》，或既往诊断为ITP但是首次治疗的患者；3 患者血小板计数连续两次（非同一天内检测<30×10^9/L），并同时满足以下至少一个条件：1) 血小板计数连续两次（非同一天内检测<10×10^9/L）；2) 伴有明显出血倾向；4 自愿接受治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1 妊娠或哺乳者；2 有血栓病史者；3 严重心肺肝肾功能异常；4 严重或难以控制的感染；5 HCV、HBV、HIV携带者或者患者；6 有精神病史；7 有激素、丙球应用的禁忌症；8 研究者认为患者不宜参加本研究的任何其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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