洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2200057861】个体化营养干预治疗对慢性肝衰竭患者肠屏障功能修复及预后影响的研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200057861

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肝衰竭

试验通俗题目

个体化营养干预治疗对慢性肝衰竭患者肠屏障功能修复及预后影响的研究

试验专业题目

个体化营养干预治疗对慢性肝衰竭患者肠屏障功能修复及预后影响的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.主要研究目的：对个体营养干预治疗慢性肝衰竭进行疗效对比分析，研究个体化营养干预治疗对慢性肝衰竭患者肠粘膜屏障功能修复及预后的影响 2.次要研究目的：探讨患者营养状态与肠粘膜屏障功能之间的关系 3.其他研究目的：探讨个体营养干预治疗对患者营养状态、肌肉减少症及骨质疏松发生发展的影响以及它们和慢性肝衰竭并发症（如肝性脑病、感染、肝肾综合征等）的相关关系；探究针对慢性肝衰竭患者的最佳的营养干预治疗方案

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员通过随机数字表法将患者随机分配至营养干预组与对照组。例：从随机数字表上第一行第一列开始取数，将取到的数字依次发给入组患者，将患者手中的数字除以2，若余数为0，分配到营养干预组；若余数为 1，分配到对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

昆明医科大学第二附属医院院内临床项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《肝衰竭诊治指南（2018版）》中慢性肝衰竭的诊断标准： (1)血清TBil升高, 常<10×ULN; (2)白蛋白 (Alb) 明显降低; (3)血小板明显下降, PTA≤40% (或INR≥1.5) ,并排除其他原因者; (4)有顽固性腹水或门静脉高压等表现; (5)肝性脑病。 2. 神志清楚，可配和进行简单的体格检查； 3. 同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并肝癌等恶性肿瘤患者； 2. 合并活动性消化道出血者、肠梗阻等需禁食情况的患者； 3. 合并甲亢、甲减、糖尿病等影响能量代谢的内分泌性疾病； 4. 合并心、肺、肾等重要脏器功能不全者； 5. 营养制剂过敏者； 6. 入院前2周内应用过静脉或口服氨基酸、蛋白制剂者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>