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首页 临床进展 高压氧对薄型子宫内膜不孕女性FET周期妊娠结局的效果观察：一项多中心、干预性随机对照研究

【ChiCTR2400091018】高压氧对薄型子宫内膜不孕女性FET周期妊娠结局的效果观察：一项多中心、干预性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

薄型子宫内膜

试验通俗题目

高压氧对薄型子宫内膜不孕女性FET周期妊娠结局的效果观察：一项多中心、干预性随机对照研究

试验专业题目

高压氧对薄型子宫内膜不孕女性FET周期妊娠结局的效果观察：一项多中心、干预性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究高压氧治疗对薄型子宫内膜不孕症患者FET周期妊娠结局的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

178

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 既往 ART 周期，转化日内膜厚度≤7mm 者；（注：前期纳入的受试者中 部分受试者最大厚度能达到 8、9mm，但是转化日内膜厚度低。 （2）年龄 20-40 周岁； （3）拟行冻融单囊胚移植（包括 IVF、ICSI、PGT-A 助孕周期）； （4） IVF/ICSI 周期剩余至少 1 枚冷冻囊胚或 PGT-A 周期至少有 1 枚可移植的整倍体胚胎，且 Gardner 形态学评分≥4BC，胚胎冷冻的日龄为 D5 或D6。；

排除标准

（1） 拟解冻复苏的胚胎为供卵或冻卵来源，或曾接受二次冷冻操作； （2） 未处理的子宫内膜息肉、慢性子宫内膜炎、黏膜下子宫肌瘤、子宫内膜结 核病史； （3） 未经治疗的 B 超下可见的输卵管积水； （4） 有免疫系统疾病病史，如抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮、风湿病； （5） 有雌、孕激素用药的禁忌症，如乳腺癌病史，血栓形成风险。 （6） 存在高压氧禁忌征：包括耳道、胸部手术史，幽闭恐惧症等； （7） 高压氧治疗后 1 月内不能进入 FET 周期受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
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